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本文對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了分析
2019/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常用特定病毒清除工藝,驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì),驗(yàn)證影響因素的考慮
2020/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用于病毒清除研究的檢測(cè)方法,病毒清除效果的評(píng)估,病毒清除下降因子的評(píng)估,評(píng)估結(jié)果的說(shuō)明,統(tǒng)計(jì)分析
2020/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抑菌劑是指抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測(cè)定無(wú)菌及非無(wú)菌制劑的抑菌活性,用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國(guó)藥典》兩次征求意見對(duì)比”、“各國(guó)法規(guī)指南對(duì)該項(xiàng)可接受標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定”三個(gè)方面展開論述
2020/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享