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近日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告(2014年第53號),《中國藥典》2010年版第三增補本(以下簡稱第三增補本)將于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則
2024/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版中國藥典的專題討論(第十四期)從YBB標準到2025中國藥典:鹵化丁基橡膠塞檢項變化深度解析
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/27 更新 分類:實驗管理 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則(第二次征求意見稿)
2019/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/24 更新 分類:實驗管理 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標檢測需要確認嗎?我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補充確認嗎?
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享