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藥用輔料二甲基亞砜，梳理 ChP2025 版對其標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對比分析。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：中國藥典一部中部分品種的水分檢測用第幾法？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系。

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要點(diǎn)。

2025/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自發(fā)布《2025藥典方法學(xué)驗(yàn)證：準(zhǔn)確度和精密度如何報告》一文后，筆者陸續(xù)收到了許多同行的提問，因此，本文將典型問題做了匯總解答。另外，有一些讀者提出需要“準(zhǔn)確度和精密度的excel計算模版”，故特在此文末附上領(lǐng)取方式。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實(shí)驗(yàn)過程大致類似，但限度標(biāo)準(zhǔn)差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報國的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，美國藥典委員會(USP)于《美國藥典-國家處方集》在線版(USP-NF Online)中發(fā)布了已獲批準(zhǔn)的通則<477>使用者確定的報告閾值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享