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關(guān)于2025年版《中國藥典》四部指導(dǎo)原則9213，對于運(yùn)行多年的微生物實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)采用法定方法用于具體品種檢驗(yàn)時(shí)，是否可直接按照通則1105和1106的方法適用性試驗(yàn)進(jìn)行方法確認(rèn)即可？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容的公示》通知

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計(jì)劃達(dá)到6400個左右，藥典已收載品種計(jì)劃修訂1400個

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議在京召開審議通過2020年版《中國藥典》草案”的新聞。

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為踐行我為群眾辦實(shí)事，進(jìn)一步確保標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行單位正確執(zhí)行《中國藥典》，我委組織相關(guān)委員、專家草擬了微生物相關(guān)通用技術(shù)要求共性問題的答復(fù)（見附件）。 《中國藥典》2020年版

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過比較《中國藥典》《美國藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展，分析現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系，展開未來標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方向的討論。

2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國藥典的檢查項(xiàng)目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國藥典的基礎(chǔ)上還有兩個檢查項(xiàng)目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合USP、EP等國外資料從無菌的環(huán)境內(nèi)容、培養(yǎng)基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。

2024/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合USP、EP等國外資料從無菌的環(huán)境內(nèi)容、培養(yǎng)基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面總結(jié)了幾點(diǎn)關(guān)于培養(yǎng)基適用性試驗(yàn)時(shí)會經(jīng)常遇到的問題，以及如何解決它們。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享