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  • 2020版《中國藥典》:生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證的基本要素

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品生產(chǎn)用輔料的分級和輔料限度的控制

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品分包裝及貯運(yùn)管理的要點(diǎn)之分批

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運(yùn)管理進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品成品的貯藏管理要求和運(yùn)輸管理要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運(yùn)管理進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)的項(xiàng)目

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)條件要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)時(shí)間

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:重組工程菌生產(chǎn)用菌種主種子批檢定和菌毒種的保存、銷毀、索取、分發(fā)與運(yùn)輸

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品病毒安全性控制的一般原則

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中國、美國、歐洲藥典對HPLC方法的規(guī)定

    各國藥典對HPLC方法的規(guī)定

    2019/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享