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2015版中國藥典水分測定法

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當(dāng)前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了關(guān)于實施2

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導(dǎo)原則中對準(zhǔn)確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。

2019/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料二甲基亞砜，梳理 ChP2025 版對其標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對比分析。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥典委發(fā)布了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)（一）

2021/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將進一步聚焦于內(nèi)毒素檢測的實際操作環(huán)節(jié)，深入解析實驗過程中常見的注意事項與關(guān)鍵細(xì)節(jié)，幫助讀者在實際檢測工作中更好地把握標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)避風(fēng)險、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點進行了整理。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享