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新版藥典中對色譜柱參數(shù)的調(diào)整給出了具體的指導,規(guī)定了詳細的調(diào)整范圍,如改變填充劑粒徑(dp)和柱長(L)后L/dp的值應在原值的-25%~+50%范圍內(nèi)、流速與進樣體積可使用色譜柱尺寸與填料粒徑相關的計算公式進行調(diào)整。這些調(diào)整范圍是如何設定的,又有哪些理論依據(jù),本文以改變填充劑粒徑(dp)和柱長(L)參數(shù)為例,向大家做詳細剖析。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各國藥典中關于溫度的規(guī)定匯總。
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該文介紹2025年版《中華人民共和國藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導原則(簡稱指導原則)起草思路及標準架構,基于產(chǎn)品實際情況對口服液體藥用塑料瓶及組件質(zhì)量控制要點進行討論。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》2020 年版編制大綱
2018/01/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年版《中國藥典》最常見126個的問題
2019/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹2020版中國藥典新增的藥包材檢測方法。
2020/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文統(tǒng)計了2020版《中國藥典》有特殊檢驗項目的品種
2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了《中國藥典》2030版架構預測和若干技術問題的討論等內(nèi)容。
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《中國藥典》水分測定最容易忽略的細節(jié)。
2025/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文闡述了現(xiàn)行中國藥典四部9014微粒制劑指導原則
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享