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請問收錄在《中國藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種，需要在包裝標(biāo)簽和檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)標(biāo)注體現(xiàn)《中國藥典》和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)中國藥典通則1101無菌檢查法的最新要求，陽性對照試驗(yàn)的頻次和必要性需基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的綜合評估。以下從法規(guī)調(diào)整、風(fēng)險(xiǎn)評估維度及執(zhí)行策略三個(gè)方面展開擴(kuò)展說明。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥典委關(guān)于2020年版《中國藥典》實(shí)施有關(guān)問題的解答意見

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)介紹2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標(biāo)準(zhǔn)框架、重點(diǎn)內(nèi)容以及完善的意義，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升制藥用水的質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全有效。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國國家藥典委員會發(fā)布了《中國藥典》2020 年版編制大綱

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥包材微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了高效液相色譜法中常見檢測器的特點(diǎn)和使用考慮要點(diǎn)，旨在分享經(jīng)驗(yàn)所得。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日在對比審核新版ChP內(nèi)容，特將兩版《中國藥典》1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞核心檢測項(xiàng)目展開對比，明確合規(guī)應(yīng)用要點(diǎn)。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享