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2025版中國藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級成2025版呢，比如純化水檢驗(yàn)由執(zhí)行2020版升級成執(zhí)行2025版。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的項(xiàng)目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在化藥研發(fā)工作中，分析、制劑、合成、項(xiàng)目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會(huì)經(jīng)常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學(xué)藥研發(fā)中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文比較了中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中溶液顏色檢查法的差異，重點(diǎn)比較三家藥典中的目視比色法。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實(shí)驗(yàn)過程大致類似，但限度標(biāo)準(zhǔn)差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報(bào)國的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版藥典的變更對制藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。制藥企業(yè)只有積極應(yīng)對，提前做好準(zhǔn)備工作，不斷提升自身的技術(shù)水平和管理能力，才能在新的標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。希望廣大制藥企業(yè)從業(yè)者能夠充分認(rèn)識(shí)到2025年版藥典變更的重要性，積極行動(dòng)起來，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接2025年版藥典的正式實(shí)施。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也提高了檢驗(yàn)效率，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)?？傮w而言，2025年版《中國藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全有效！

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享