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本文將對方法學(xué)驗(yàn)證中的兩大關(guān)鍵性能指標(biāo)“準(zhǔn)確度和精密度”的數(shù)據(jù)報告要求進(jìn)行解讀，并詳細(xì)的講述如何運(yùn)用傳統(tǒng)的excel軟件對驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計，旨在幫助業(yè)界同仁盡快將法規(guī)要求落地實(shí)施。
2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實(shí)施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面，目前正處于新版藥典即將實(shí)施的關(guān)鍵時期，我們有必要對新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，更深入的理解該通則。
2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本報告旨在對比分析《中國藥典》2020年版通則1105《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法》和通則1106《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應(yīng)通則在方法和要求上的差異。
2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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