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本文主要介紹了美國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求，歐洲藥典和英國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求，日本藥典系統(tǒng)適用性要求，中國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對(duì)系統(tǒng)適用性的要求。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要圍繞2020年版《中國(guó)藥典》藥包材的玻璃材料部分進(jìn)行介紹。

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

?本文介紹了2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體例規(guī)劃及最新進(jìn)展。

2023/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著2025版中國(guó)藥典的修訂，1105微生物計(jì)數(shù)法經(jīng)歷了重要調(diào)整，旨在更好地與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國(guó)藥典》在微生物檢測(cè)方面的變化對(duì)藥品微生物檢測(cè)產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

25版藥典實(shí)施后除菌過(guò)濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以該指導(dǎo)原則為依據(jù)，從分析用電子天平的“儀器確證”、“安裝、使用和維護(hù)”，以及“稱量規(guī)范”三方面入手，對(duì)新版藥典的重點(diǎn)要求進(jìn)行梳理和解讀，以幫助業(yè)界同仁盡快實(shí)現(xiàn)對(duì)分析用電子天平的合規(guī)管理。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享