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截至目前，中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對中國藥典的發(fā)展歷史進行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9日，國家藥典委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥典委發(fā)布關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》2020年版針對生物制品增訂了“生物制品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”。本文介紹了該指導(dǎo)原則起草時國內(nèi)外法規(guī)的背景，并對指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進行了說明，為新版藥典的實施提供參考。

2022/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前2020年版藥典的編制工作已進入收官階段。

2019/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統(tǒng)適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的編制全面貫徹“四個最嚴(yán)”的要求，對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制項目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定。作為醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注的純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)等項目，本文對比了2015版和2020版《中國藥典》中的相關(guān)項目要求的區(qū)別，

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月6日，國家藥典委發(fā)布了一則《我委召開藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會》的新聞，藥典委副秘書長楊昭鵬強調(diào)，我委應(yīng)加快推進《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建。意味著藥包材標(biāo)準(zhǔn)，要上中國藥典了。

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對國內(nèi)外藥典的試藥通則進行全面比較，探討如何修訂完善《中國藥典》試藥通則。

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享