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近日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本的公告(2014年第53號(hào)),《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本(以下簡稱第三增補(bǔ)本)將于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有關(guān)注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚,2020版中國藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導(dǎo)原則,分別是9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則。
2019/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術(shù)要求的指導(dǎo)思想和編制過程,總結(jié)分析了其主要特點(diǎn)和增修訂內(nèi)容,旨在為正確理解和準(zhǔn)確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術(shù)要求提供參考。
2020/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則
2024/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國藥典》的重要組成部分,本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn),以期對(duì)《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。
2020/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對(duì)編制《中國藥典》2020版的建議
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則(第二次征求意見稿)
2019/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及各部的最新編制進(jìn)展進(jìn)行介紹,并歸納了2020 年版的7 個(gè)主要特點(diǎn)。
2019/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了2020版《中國藥典》對(duì)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的影響相關(guān)答疑。
2021/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及制定思路。
2022/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享