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總結(jié)各國藥典中分子生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學(xué)技術(shù)及該技術(shù)在藥品微生物鑒定溯源中的應(yīng)用。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于注射用輔料的研究和標(biāo)準(zhǔn)，中國藥典逐漸加大收載力度和提升標(biāo)準(zhǔn)要求。由于輔料與注射劑的安全性密切相關(guān)，2015版中國藥典已收錄了23個注射用輔料，未來還要增加一些。

2019/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月2日，國家藥典委員會在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進(jìn)行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員

2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典2025年版進(jìn)一步細(xì)化了峰谷比的應(yīng)用要求，強(qiáng)調(diào)其與測量準(zhǔn)確度的關(guān)聯(lián)性。本文結(jié)合國內(nèi)外藥典與專業(yè)文獻(xiàn)，系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計算方法及可接受值確定邏輯。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：中國藥典一部中部分品種的水分檢測用第幾法？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有讀者留言希望寫一篇關(guān)于準(zhǔn)確度驗證中置信區(qū)間計算的文章，希望本文可以解答疑問。預(yù)測區(qū)間和置信區(qū)間作為兩類核心統(tǒng)計學(xué)工具，分別從單次觀測值波動范圍和總體參數(shù)估計角度提供量化依據(jù)。本文以通則9101提出的評價方式的實(shí)施為出發(fā)點(diǎn)，以案例探討如何進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的聯(lián)合評價。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享