中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA 發(fā)布 Sun Pharmaceuticals 483 缺陷報(bào)告，本文指出其無菌生產(chǎn)操作存在多項(xiàng)違規(guī)缺陷。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告658份，其中，使用過程中發(fā)生球囊破裂的報(bào)告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 31 日公布了一封發(fā)送給馬克庫班成本加價(jià)制藥公司位于得克薩斯州達(dá)拉斯的配藥設(shè)施的 483，提出了無菌和其它質(zhì)量方面的問題。

2024/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（GB50300-2013）要求，新版的檢驗(yàn)批表格填寫發(fā)生重大變化

2017/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了什么時(shí)候需要做方法學(xué)驗(yàn)證，方法學(xué)驗(yàn)證是什么，方法學(xué)驗(yàn)證怎么做及方法驗(yàn)證用到的表格匯總。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了近期到期的條款（詳見以下表格藍(lán)色字體）以及2022年將要到期的條款（詳見以下表格綠色字體）

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。

2022/12/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó) 2020財(cái)年檢查缺陷項(xiàng) 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)官網(wǎng)發(fā)布了2020財(cái)年（2019年10月1日至2020年9月30日）檢查缺陷項(xiàng)匯總數(shù)據(jù)。藥品、器械相關(guān)的483表數(shù)量如下： 領(lǐng)域 發(fā)布的483表數(shù)量 生物

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)FDA在2022財(cái)年（2021年10月1日至2022年9月30日）發(fā)布的警告信和483中所涉及的所有缺陷項(xiàng)按照類別和出現(xiàn)頻率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)梳理，從而幫助業(yè)界更清楚地了解FDA檢查的最新關(guān)注點(diǎn)和GMP檢查中最常出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)，進(jìn)而有針對(duì)性地進(jìn)行自檢和改進(jìn)工作。

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 10 月 5 日 ，據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（ FDA ）網(wǎng)站消息， FDA 已經(jīng)完成對(duì)填制新流程表格草案的評(píng)議審核，要求酸化和低酸罐頭食品生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù) 21CFR108.25 （ c ）（ 2 ）和 21CFR108

2015/10/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享