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  • 3D打印骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 愛(ài)爾康玻璃體視網(wǎng)膜白內(nèi)障系統(tǒng)獲批FDA

    近日，制藥及醫(yī)療器械巨頭愛(ài)爾康（Alcon）在官網(wǎng)宣布：其 Unity 玻璃體視網(wǎng)膜白內(nèi)障系統(tǒng)（VCS）以及 Unity 白內(nèi)障系統(tǒng)（CS）已經(jīng)獲得美國(guó)FDA 510（k） 批準(zhǔn)。

    2024/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 最新迭代機(jī)器人高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)獲批FDA

    近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級(jí)，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。

    2025/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 韓國(guó)公布K-REACH第七批24個(gè)PECs物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人（LR）清單

    近期，韓國(guó)官方公布了第七批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，共計(jì) 24 個(gè)。

    2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 韓國(guó)公布K-REACH下第十八批3個(gè)PECs物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人（LR）清單

    2017 年 7 月 31 日，韓國(guó)官方公布了第十八批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，共計(jì) 3 個(gè)物質(zhì)。選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開(kāi)，包括物質(zhì)名稱， CAS 號(hào)碼， LR 選舉的日期， L

    2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 靜電測(cè)試水平耦合板為什么接兩個(gè)470K電阻，其作用是？

    水平耦合板和垂直耦合板都是通過(guò)2個(gè)470K的電阻接地，這下問(wèn)題來(lái)了： 1. 這兩個(gè)電阻什么作用？ 2.為什么用2個(gè)470K電阻？ 3. 這兩個(gè)電阻為什么在接地線兩端？

    2024/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 靜電測(cè)試水平耦合板為什么接兩個(gè)470K電阻

    水平耦合板和垂直耦合板都是通過(guò)2個(gè)470K的電阻接地，而且2個(gè)電阻分布在接地線兩端，那么： 1. 這兩個(gè)電阻什么作用？ 2.為什么用2個(gè)470K電阻？ 3. 這兩個(gè)電阻為什么在接地線兩端？

    2025/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首個(gè)移動(dòng)光子計(jì)數(shù)CT獲批

    近日，小編獲悉三星電子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布，其先進(jìn)的OmniTom Elite已獲得 510(k) 許可，以增加光子計(jì)數(shù)檢測(cè)器 (PCD) 技術(shù)。NeuroLogica 提供了第一臺(tái) FDA 510(k) 批準(zhǔn)的單源光子計(jì)數(shù)計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT) 掃描儀，在移動(dòng)系統(tǒng)上帶有單個(gè)探測(cè)器。帶 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多個(gè)能級(jí)的光譜 CT 圖像。

    2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 強(qiáng)生骨科子公司的關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得 FDA 510(k)許可

    近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個(gè)上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡(jiǎn)化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

    2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 膠囊內(nèi)窺鏡的現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

    膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無(wú)線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過(guò)口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動(dòng)使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個(gè)消化道情況，從而對(duì)其病情做出診斷。

    2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享