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今日，施樂輝（紐約證券交易所代碼：SNN）宣布其Aetos肩關(guān)節(jié)置換假體獲得FDA 510（k）批準，允許進行商業(yè)運營，該產(chǎn)品即將在美國市場上市。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，AISAP 宣布，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已為其首個人工智能驅(qū)動的 AISAP CARDIO 床旁超聲 （POCUS） 軟件平臺授予 510（k） 許可。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Monogram Technologies（納斯達克代碼：MGRM）于近期宣布，其mB?s全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）機器人系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市許可。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了各種透鏡的設(shè)計要素，包括濾光片和抗反射涂層等，可進一步優(yōu)化NIR熒光內(nèi)窺鏡在醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用中的性能。

2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇歐曼電子設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光冷光源注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴展批準，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國監(jiān)管機構(gòu)首次批準一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎(chǔ)。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一史賽克（Stryker，紐約證券交易所股票代碼：SYK）宣布，推出了下一代微創(chuàng)手術(shù)攝像系統(tǒng)：1788 攝像平臺。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享