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2022年9 月1 日,法國公司eCential Robotics宣布FDA 510(k)批準其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標是進軍北美市場。
2022/09/04 更新 分類:熱點事件 分享
2023年7月19日,Xstrahl公司宣布,其開發(fā)的新型皮膚癌放療設(shè)備Radiant Aura已通過美國FDA的510(k)認證,這是該系統(tǒng)進入美國市場的重要一步。
2023/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月9日,放療機器人公司安科銳宣布,其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold? 乳腺癌放療套件已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月13日,加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布,該公司的核磁共振成像兼容機器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)許可,用于乳腺活檢適應(yīng)癥。
2023/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月2日,全球放療巨頭安科銳 Accuray Incorporated(納斯達克股票代碼:ARAY)宣布,正在為其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的在線自適應(yīng)治療選項 Cenos? 提交 FDA 的510(k)申請。
2023/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation(賽諾龍)宣布,旗下的Matrix?系統(tǒng),作為首個用于綜合皮膚治療的射頻(RF)平臺,已獲得美國 FDA 510(k)批準。
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年8月21日,水刀機器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手術(shù)機器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國 FDA 510(k) 批準。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機器人,獲得了FDA 510(k)許可,允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路;該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù),幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日專注于開發(fā)新型綜合氣道清理和通氣解決方案并在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療技術(shù)公司ABM呼吸護理公司宣布,其BiWaze? Clear系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(k)的許可。
2023/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年12月27日,專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達克代碼:EPIS B)宣布,公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享