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隨著新能源汽車的快速發(fā)展，動力電池作為其核心部件，其安全性和可靠性備受關注。在眾多測試標準中，IPX9K防水等級測試因其嚴苛的條件和實際應用中的重要性，成為動力電池測試中不可或缺的一環(huán)。那么，為什么動力電池需要接受IPX9K測試？這項測試究竟有何意義？本文將從技術角度深入探討這一問題，并結(jié)合實際案例加以說明。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國化學品注冊評估法案 (K-REACH) 及化學品控制法案（ CCA ）的部長令于 2014 年 12 月 24 日 正式頒布。 部長令中所涵蓋的關鍵點如下： l 物質(zhì)噸位量年度報告。無論是新化學物質(zhì)還是現(xiàn)

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

韓國化學品管理協(xié)會（KCMA）為生產(chǎn)商和進口商提供了K-REACH下化學品注冊數(shù)據(jù)共享和費用分攤義務指南大綱。協(xié)會稱指南第十五條介紹了注冊企業(yè)應如何建立公會、管理公會、數(shù)據(jù)收集

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

韓國環(huán)保部將為K-REACH法規(guī)下新物質(zhì)注冊設定一個寬限期。這個寬限期主要針對的是，K-REACH和化學品控制法沒有實施前（2015年1月1日），在老法規(guī)——有毒化學品控制法（TCCA）下沒有進

2015/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年7月1日，韓國環(huán)境部（MOE）正式對外公布第一批指定注冊現(xiàn)有物質(zhì)清單，共計510個物質(zhì)。 清單中物質(zhì)的生產(chǎn)商/進口商，如果生產(chǎn)/進口噸位超過1噸/年，則需要在3年內(nèi)履行注冊義務

2015/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年9月29日，韓國官方公布了第二十批K-REACH下需要注冊現(xiàn)有物質(zhì)（PECs）的LR清單，共計7個物質(zhì)。

2017/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年2月28日，韓國官方公布了第二十五批K-REACH下需要注冊現(xiàn)有物質(zhì)（PECs）的LR清單，共計1個物質(zhì)。

2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

特殊510（k）適用于制造商對其已上市510（k）醫(yī)療器械進行改進的情形，特殊510（k）通過設計控制的風險分析、確認和驗證等活動論證申報醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實質(zhì)性等同。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前有3種上市前通知510(k)s可以向FDA提交： 傳統(tǒng)(Traditional);特殊(Special); 和 簡短(Abbreviated)?！皩τ诖_定的、了解清楚的器械種類，基于安全和性能的途徑(The Safety and Performance Based Pathway)是簡短510(k)途徑的一種擴展。

2021/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享