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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京晨新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“4K三維熒光電子內(nèi)窺鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號:魯械注準(zhǔn) 20252060033,熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號:魯械注準(zhǔn) 20252060034。
2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”)自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備,成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。
2024/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4K醫(yī)用內(nèi)鏡是目前內(nèi)窺鏡熱度最高的細分賽道之一。無論是國內(nèi)巨頭邁瑞醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等上市公司,還是國外老牌企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯等均布局于此。
2023/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“4K 三維電子胸腹腔內(nèi)窺鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京晨新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“4K三維電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月25日,專注于微創(chuàng)脊柱手術(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司 Viseon 宣布,開始在美國商業(yè)化推廣其 MaxView 4K 高級可視化系統(tǒng),并初步應(yīng)用于臨床。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批準(zhǔn)其Summit 4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡。關(guān)節(jié)鏡是觀察關(guān)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的直徑5mm左右的棒狀光學(xué)器械,是用于診治關(guān)節(jié)疾患的一種內(nèi)窺鏡。
2023/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇歐曼電子設(shè)備有限公司研發(fā)的熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Pristine Surgical宣布FDA批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品Summit上市,Summit是一種首創(chuàng)的4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡,旨在提高關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的效率、一致性和安全性。
2023/01/07 更新 分類:熱點事件 分享