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2022年12月27日,專注于疼痛性關節(jié)損傷個性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達克代碼:EPIS B)宣布,公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月9日,專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive?獨立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器(IPG),用于提供神經(jīng)刺激療法(VNS)。SenTiva Duo已獲得FDA 510(k)許可,可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。
2023/02/04 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月9日,專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其帶橢圓形肱骨頭的可轉換有柄型全肩關節(jié)置換系統(tǒng),已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月17日,全球領先的醫(yī)療技術公司史賽克(紐約證券交易所代碼:SYK)宣布,其配備顱骨導航軟件的Q導航系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局的510(k)許可。
2023/02/20 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。
2023/02/23 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。
2023/02/24 更新 分類:熱點事件 分享
2023年3月2日,專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical(以下簡稱“Bigfoot”)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已為其安卓版本的移動應用程序Bigfoot Unity? 頒布了510(k)許可。
2023/03/05 更新 分類:熱點事件 分享
2023年3月20日,脊柱技術創(chuàng)新領導企業(yè) NuVasive, Inc.(納斯達克股票代碼:NUVA)宣布,已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可,批準其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。
2023/03/22 更新 分類:熱點事件 分享
2023年3月20日,美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術機器人公司Asensus Surgical(NYSE:ASXC)宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準,旗下Senhance手術機器人系統(tǒng)可用于兒科適應癥。
2023/03/26 更新 分類:熱點事件 分享