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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
結構的失效形式有多種,其中當結構在長期循環(huán)載荷作用下會出現(xiàn)的失效稱為疲勞。疲勞會影響結構的使用壽命,所以在實際進行設計時應盡量避免這種情況發(fā)生。
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PIC/S-- GMP指南(第一部分藥品基本要求)中英對照。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
LivaNova宣布其新一代ECMO----Essenz獲得FDA批準上市。Essenz是在傳統(tǒng)的ECMO----LivaNova S5 HLM升級。
2023/03/11 更新 分類:熱點事件 分享
Thrombolex宣布旗下產(chǎn)品Bashir和Bashir s-B獲FDA批準,用于治療急性肺栓塞(PE)。
2023/04/25 更新 分類:熱點事件 分享
通過分析PIC/S GMP附錄《無菌藥品的生產(chǎn)》,為我國無菌藥品檢查與國際化接軌提供借鑒。
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,波士頓科學公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù),為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器(S-ICD)提供數(shù)據(jù)支持。
2023/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回顧和分析了全球藥品監(jiān)管合作實踐及我國藥品監(jiān)管的國際化歷程,為我國盡早加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)從而實現(xiàn)GMP檢查互信提出相關建議。
2023/06/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享