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S4 medical宣布其設(shè)計(jì)的食管偏移導(dǎo)管---esolution獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，PIC/S發(fā)布了 PI-056-1《遠(yuǎn)程評(píng)估指南》和 PI-057-1《遠(yuǎn)程評(píng)估備忘錄》。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）于 12 月 13 日發(fā)布《遠(yuǎn)程評(píng)估》指南和備忘錄，旨在為遠(yuǎn)程評(píng)估（包括混合檢查）作為檢查工具提供方法和使用提供指導(dǎo)。

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以國(guó)內(nèi)發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）為基礎(chǔ)，對(duì)比和PIC/S無(wú)菌附錄的異同。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Monogram Technologies（納斯達(dá)克代碼：MGRM）于近期宣布，其mB?s全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）機(jī)器人系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市許可。

2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究 S45C 鋼冶煉中夾雜物演變，結(jié)合檢測(cè)與熱力學(xué)計(jì)算，明確其路徑及水口結(jié)瘤原因，提出控硫控氧的工藝優(yōu)化建議。

2025/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了實(shí)現(xiàn) Blackwell 巨大的算力需求，英偉達(dá)從傳統(tǒng)的CoWoS-S轉(zhuǎn)向了更具擴(kuò)展性的CoWoS-L封裝。

2025/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟、PIC/S聯(lián)合修訂三GMP附錄，《確認(rèn)與驗(yàn)證》升級(jí)為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)！

2026/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 61000-6-3:2020(ed3.0)和IEC 61000-6-8:2020在2020年7月30日發(fā)布，本文介紹了新版本的重大技術(shù)更改。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GF-6有哪些特別之處？

2016/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享