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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案[1],目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細(xì)胞毒性小分子藥物(有效載荷)的抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)ADC 臨床藥理學(xué)開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤,因?yàn)槟[瘤的高發(fā)病率,所以ADC也是國內(nèi)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)[1-3,6],總結(jié)了關(guān)于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機(jī)制,以研究如何在臨床前實(shí)驗(yàn)中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性,降低候選化合物的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞,并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物,旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享