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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲得美國FDA授予突破性療法認定（BTD）。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析最近FDA批準的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設計的關鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關注有關療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù)，包括腫瘤滲透和飽和度。

2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹靶向藥物的研發(fā)歷程以及ADC概況，討論ADC開發(fā)中的幾個關鍵問題，旨在通過分析與討論ADC和RDC在臨床上的應用前景和改進措施，為靶向生物藥的發(fā)展提供創(chuàng)新方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從臨床藥理角度分析FDA批準上市的12款ADCs藥物臨床劑量設置合理性，主要引自Qianqian Hu等人文章，doi: 10.1016/j.xphs.2024.10.002.

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領域的重要突破，并在多種實體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復雜的體內(nèi)作用機制受藥

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結了從靶點、小分子毒素和連接子這三個設計維度的創(chuàng)新點，并重點介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個實驗平臺及其應用。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質量標準建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關問答。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點探討了ADCs 在新藥臨床研究申請( investigational new drug，IND) 階段藥學研究的關注點。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享