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藥物研發(fā),醫(yī)藥研發(fā),藥品研發(fā)
2023/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點(diǎn)討論了當(dāng)前ADC生產(chǎn)的偶聯(lián)方法并對(duì)其中三種常用偶聯(lián)工藝進(jìn)行了比較。
2024/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一類通過(guò)連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品,是近年來(lái)抗腫瘤領(lǐng)域的熱點(diǎn)。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性,ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進(jìn)行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及要求,重點(diǎn)研究其分段生產(chǎn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并借鑒國(guó)外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),提出關(guān)于我國(guó)實(shí)施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對(duì)策思考
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享