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通氣鼻貼注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《胃鏡潤(rùn)滑液注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
微量元素分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
解讀《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,含適用范圍、分類、原則及七類變更要求,強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
板級(jí)失效分析的目的、作用、原則和流程。
2025/10/08 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
11月21日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥包材附錄檢查指導(dǎo)原則》
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月21日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥用輔料附錄檢查指導(dǎo)原則》
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)正式發(fā)布。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年7月26日,藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿,截止時(shí)間2018年8月28日,具體
2018/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享