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在細(xì)胞治療領(lǐng)域，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細(xì)胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細(xì)胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個(gè)疾病治療領(lǐng)域。

2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前在美國、歐盟、日本和中國上市的CAR-T類藥品均可以在上市國家藥品監(jiān)管網(wǎng)站上查找到藥品說明書和上市審評報(bào)告。美國和歐盟有專門面向患者的信息頁面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，日本公布了上市公司提交的申請資料和最佳使用推廣指南。我國缺乏面向患者的信息頁面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，不利于全面了解藥品信息。

2023/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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