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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出應(yīng)關(guān)注什么？

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外科手套和檢查手套通常用于防止污染和病原體的傳播，包括通過體液傳播的感染，如肝炎或人類免疫缺陷病毒（艾滋病毒）等。

2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對紅細(xì)胞和白細(xì)胞參考測量方法進(jìn)行人員比對實驗，對其結(jié)果進(jìn)行評價和分析，加強(qiáng)質(zhì)量控制工作。

2021/05/12 更新 分類：實驗管理 分享

常見材料耐磨性和摩擦系數(shù)測試方法和標(biāo)準(zhǔn)

2021/05/14 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和廠房設(shè)施形式分類，凈化類型生產(chǎn)廠區(qū)和廠房設(shè)施，專用生產(chǎn)廠區(qū)和廠房設(shè)施。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出及設(shè)計和開發(fā)的輸入要怎么做。

2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新原料藥和新藥制劑的檢測方法和認(rèn)可限度。

2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗和影像設(shè)備的臨床試驗的定義和區(qū)別。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了顆粒計數(shù)器和空氣采樣器的基本概況及最新發(fā)展?fàn)顩r。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP七大模塊（1.管理；2.市場準(zhǔn)入和注冊；3.測量、分析和改進(jìn)；4.不良事件控制；5.設(shè)計和開發(fā) ；6.生產(chǎn)和服務(wù)控制；7采購），可分解為12個執(zhí)行模塊.

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享