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本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動計劃實施以來，細(xì)胞和基因治療重點項目取得的進展，并探討未來工作的計劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了純化水系統(tǒng)驗證的安裝、運行和性能確認(rèn)。

2022/03/01 更新 分類：實驗管理 分享

現(xiàn)在關(guān)于藥物共晶和鹽的研究越來越火熱。有越來越多的藥企意識到了其重要性，投入了許多的精力和人員去做相關(guān)的篩選和性質(zhì)表征。

2022/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了色譜定量的2大依據(jù)和4大方法。

2022/07/28 更新 分類：實驗管理 分享

本文詳細(xì)綜述了幾種動物和人劑量轉(zhuǎn)換的幾種方法，可以為業(yè)內(nèi)人員提供有益的指導(dǎo)和幫助。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設(shè)備一起申報？

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗申請常見的藥學(xué)共性問題包括樣品試制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法、雜質(zhì)的研究和控制，致突變雜質(zhì)的研究和控制，和穩(wěn)定性研究。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲QP協(xié)會發(fā)布的《質(zhì)量受權(quán)人（QP）行為準(zhǔn)則——QP人員的義務(wù)和責(zé)任》中給出了QP的知識、技能和持續(xù)培訓(xùn)方面的要求。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 5 月 10 日發(fā)布了題為“在藥品和生物制品研發(fā)中使用人工智能和機器學(xué)習(xí)”的討論文件。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性生物工藝袋的市場和應(yīng)用發(fā)展，市場和技術(shù)趨勢及國產(chǎn)化趨勢和挑戰(zhàn)。

2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享