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2015年8月11日，美國能源部（DOE）發(fā)布公告，修訂了網(wǎng)格熱水器定義與標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。 美國能源部依據(jù)1975年的能源政策和保護(hù)法案（EPCA）對(duì)網(wǎng)格熱水器的定義與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。新

2015/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本論文通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容及重點(diǎn)條款的解讀，以及與歐盟法規(guī)UNR10第六版關(guān)于充電測試要求的對(duì)比分析，完成了內(nèi)容框架和技術(shù)要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)解讀，以便于企業(yè)能夠更好地了解相關(guān)國家法規(guī)的關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月21日，從國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心獲悉，由其負(fù)責(zé)調(diào)查研究并分析編撰的《中國技術(shù)性貿(mào)易措施年度報(bào)告（2014）》（簡稱《報(bào)告》）正式發(fā)布 《報(bào)告》顯示，2013年中國

2015/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

8月13-14日，精準(zhǔn)定位于分子診斷技術(shù)，產(chǎn)品，平臺(tái)研發(fā)與優(yōu)化的年度盛會(huì)MDx 2020 第六屆中國先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇將在上海盛大召開，網(wǎng)羅產(chǎn)業(yè)的最新最熱法規(guī)政策與市場走向、革命性技術(shù)與新興應(yīng)用場景：

2020/05/27 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（Product Technical Requirements，PTR）是醫(yī)療器械注冊(cè)備案的核心文件，也是產(chǎn)品全生命周期管理的“技術(shù)憲法”。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后，PTR正式取代注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，成為法規(guī)體系中的強(qiáng)制性技術(shù)基準(zhǔn)。它不僅是企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)繩，更是監(jiān)管部門飛檢、抽驗(yàn)的執(zhí)法依據(jù)，直接決定了產(chǎn)品能否上市流通。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)背景及相關(guān)研究進(jìn)展，分析了目前無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)及選擇依據(jù)，根據(jù)目前密封完整性檢測技術(shù)存在的問題歸納了研究要點(diǎn)，最后對(duì)容器密封完整性的發(fā)展提出了展望，以期為無菌制劑在整個(gè)生命周期中的密封完整性保證以及國內(nèi)制藥行業(yè)在密封完整性檢測技術(shù)方面的選擇提供參考。

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了讓企業(yè)質(zhì)量管理人員、關(guān)注質(zhì)量人士快速、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握全球質(zhì)量動(dòng)態(tài)，提供最新產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、各國法規(guī)更新和監(jiān)管措施等實(shí)時(shí)資訊的技術(shù)文摘

2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)名目繁多，大約有 10% 的日本國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)不一致，尤其是在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面，往往要比國際標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。當(dāng)外國商品進(jìn)入日本市場時(shí)，不僅要求其符合國

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

今年以來，歐盟非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國兒童用品發(fā)起上百次通報(bào)，中國兒童用品出口更需及時(shí)掌握出口市場技術(shù)、質(zhì)量、安全、環(huán)保、包裝和標(biāo)簽的相應(yīng)技術(shù)法規(guī)。

2015/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享