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  • 技術(shù)審評(píng)視角下影響醫(yī)療器械注冊(cè)自檢有效性的因素分析

    新法規(guī)的實(shí)施對(duì)監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)都提出了新的要求，如何確保企業(yè)注冊(cè)自檢工作的有效開展，在技術(shù)審評(píng)及注冊(cè)體系核查環(huán)節(jié)得到監(jiān)管部門認(rèn)可是本研究要探討的問(wèn)題。

    2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • T/SLEA《微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)規(guī)范》發(fā)布，2026年1月25日實(shí)施！

    上海實(shí)驗(yàn)室裝備協(xié)會(huì)發(fā)布生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范，明確多類型生物實(shí)驗(yàn)室全維度建設(shè)要求，規(guī)范將于 2026 年 1 月 25 日實(shí)施。

    2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE：我國(guó)生物制品再注冊(cè)藥學(xué)審評(píng)思考及常見(jiàn)問(wèn)題分析

    本文旨在介紹生物制品再注冊(cè)申報(bào)審評(píng)過(guò)程中,藥學(xué)審評(píng)依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)和政策對(duì)申報(bào)資料的內(nèi)容和技術(shù)要求,結(jié)合過(guò)往審評(píng)情況及申報(bào)資料存在的問(wèn)題,對(duì)申報(bào)資料內(nèi)容和技術(shù)方面的要求進(jìn)行說(shuō)時(shí)和介紹。

    2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 日本汽車型式認(rèn)證制度

    日本從1951年開始實(shí)施汽車產(chǎn)品型式認(rèn)證制度，所有進(jìn)入日本市場(chǎng)的車輛必須符合日本政府規(guī)定的安全公害與節(jié)能技術(shù)法規(guī)

    2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)打火機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)

    美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）是美國(guó)消費(fèi)品安全監(jiān)管部門，監(jiān)管范圍包括打火機(jī)安全等。美國(guó)針對(duì)打火機(jī)的技術(shù)法規(guī)是CR法案，其主要內(nèi)容包括……

    2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 照明燈具都有哪些認(rèn)證？

    全球一些重要的LED區(qū)域市場(chǎng)紛紛推出了相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)LED照明認(rèn)證的應(yīng)用提出了認(rèn)證要求。

    2014/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 美國(guó)食品添加劑技術(shù)法規(guī)

    1、 21CFR172 允許在人類消費(fèi)食品中直接使用的食品添加劑 Food additives permitted for direct addition to food for human consumption 2、21CFR173 允許在人類消費(fèi)食品中直接使用的二類食品添加劑 Secondary

    2015/07/27 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)玩具標(biāo)簽要求

    美國(guó)玩具產(chǎn)品標(biāo)簽的要求主要反映在 ASTM F 963 標(biāo)準(zhǔn)中，它是根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的強(qiáng)制性要求而制定，充分反映了美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì) CPSC 的有關(guān)技術(shù)要求（ 16 CFR ）。

    2015/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 科威特頒布有關(guān)食品微生物標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)草案

    2014 年 12 月 9 日 ， 科威特標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局發(fā)布 G/TBT/N/KWT/252 號(hào)通報(bào)

    2015/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 科威特發(fā)布有關(guān)化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)草案

    2015 年 1 月 14 日 ， 科威特標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量部發(fā)布 G/TBT/N/KWT/258 號(hào)通報(bào)，公布有關(guān)化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的安全參數(shù)和一般要求，包括對(duì)產(chǎn)品的定義、安全要求、標(biāo)簽、產(chǎn)品聲稱、包裝和接受與

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享