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在醫(yī)療器械行業(yè)，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的實(shí)施帶來(lái)了一系列重大變革，其中 “成熟技術(shù)（Well-Established Technologies, 簡(jiǎn)稱(chēng) WETs）” 作為一個(gè)關(guān)鍵概念，直接影響著醫(yī)療器械的合規(guī)路徑、臨床評(píng)價(jià)要求以及市場(chǎng)準(zhǔn)入策略

2025/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行HLA-B*27基因檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供技術(shù)參考。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 7 月 9 日，臺(tái)灣向 WTO 發(fā)布公告，修訂關(guān)于低壓三相鼠籠型高效率感應(yīng)電機(jī)的能源效率和檢查要求的技術(shù)法規(guī)草案，通報(bào)號(hào)為 G/TBT/N/TPKM/148/Rev.1 。

2015/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/SAU/846 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通報(bào)成員: 沙特阿拉伯 目標(biāo)和理由: 食品安全 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案適用于食品和食品成分生產(chǎn)中使用的萃取溶劑

2015/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/SAU/157 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-05-18 截至日期: 2015-07-17 通報(bào)成員: 沙特阿拉伯 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)適用于直接消費(fèi)或生產(chǎn)中使用的奶粉及乳脂粉

2015/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/SAU/855 ICS號(hào): 67.040 發(fā)布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-09-07 通報(bào)成員: 沙特阿拉伯 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康;食品安全 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案適用于食品中允許使

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015年7月9日，沙特阿拉伯/海灣阿拉伯國(guó)家合作理事會(huì)發(fā)布G/TBT/N/SAU/855通報(bào)，發(fā)布食品中使用的維生素和礦物質(zhì)技術(shù)法規(guī)草案。具體見(jiàn)： http://www.spsp.gov.cn/DataCenter/Bulletin/TBT/TbtDetails.asp

2015/08/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 8 月 11 日 ，美國(guó)能源部（ DOE ）發(fā)布公告，內(nèi)容關(guān)于修訂包裝好的終端空調(diào)和熱泵測(cè)試程序的技術(shù)法規(guī)草案。 早在 2014 年 3 月 13 日 美國(guó)能源部就發(fā)布了修訂包裝好的終端空調(diào)和

2015/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年7月9日，美國(guó)能源部（DOE）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂商用預(yù)沖洗噴淋閥節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。 美國(guó)能源部根據(jù)1975的能源政策與保護(hù)法（EPCA）對(duì)商用預(yù)沖洗噴淋閥節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的技

2015/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享