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聯(lián)合國貿(mào)易數(shù)據(jù)庫（ UN Comtrade ）顯示， 2016 年印度進(jìn)口玩具 2.76 億美元，其中高達(dá) 95% 來自中國。據(jù)統(tǒng)計， 2017 年 1-7 月，汕頭玩具出口印度 2511 萬美元，同比增長 100.9% ，占我市玩具出

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

特殊510（k）適用于制造商對其已上市510（k）醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)的情形，特殊510（k）通過設(shè)計控制的風(fēng)險分析、確認(rèn)和驗證等活動論證申報醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實質(zhì)性等同。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品安全有效性評價問題已成為全球醫(yī)療器械監(jiān)管難點，對產(chǎn)品測試方法、網(wǎng)絡(luò)安全測試方法、測評數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管技術(shù)等方面的要求和體系亟待建立。

2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月20日，F(xiàn)DA發(fā)布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry，其中有問題：如果 FDA溶出方法數(shù)據(jù)庫或美國藥典 (USP) 中沒有擬定仿制藥的溶出方法，F(xiàn)DA能否提供該產(chǎn)品的溶出方法？

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本數(shù)據(jù)集適用于醫(yī)療器械注冊人/備案人、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位等追溯參與方，以及為醫(yī)療器械追溯提供服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)開展醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從識別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立某高風(fēng)險注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

討論了最近在上肢假肢控制研究中至關(guān)重要但在十年前的綜述中沒有預(yù)見到的三個研究領(lǐng)域：深度學(xué)習(xí)方法、表面肌電圖解析和開放源數(shù)據(jù)庫。

2023/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點 、任務(wù)特點和壽命期環(huán)境剖面，收集多種環(huán)境影響因素和數(shù)據(jù)，建立環(huán)境載荷故障模式庫和環(huán)境數(shù)據(jù)庫，形成相對合理和完善的環(huán)境試驗驗證體系。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，檢索臨床試驗用藥品相關(guān)文獻(xiàn)，按照試驗流程，分析試驗各方如申辦者/合同研究組織、研究者、藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理審查委員會等職責(zé)和問題。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享