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制藥企業(yè)潔凈車間的環(huán)境控制是一項長期艱巨的任務(wù)，建立微生物數(shù)據(jù)庫，科學(xué)分析每一項管理措施，驗證合理有效的清潔消毒方式，最大程度減少微生物污染的可能性，使產(chǎn)品的質(zhì)量處于持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展方向。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穩(wěn)定同位素是指沒有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點、生長環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類、不同地點、不同生長環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱為“同位素信號“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測過程中，將檢測樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對比分析，就可以清楚地判定其真實性。

2015/09/24 更新 分類：熱點事件 分享

X射線衍射基礎(chǔ)科學(xué)問題，X射線小角衍射和小角散射問題，關(guān)于粉末衍射數(shù)據(jù)庫的問題，XRD物相分析方面的問題，XRD精修方面的問題

2019/03/26 更新 分類：實驗管理 分享

噴霧干燥固體分散技術(shù)是指通過噴霧干燥技術(shù)制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術(shù)，在制藥工業(yè)領(lǐng)域中具有廣泛應(yīng)用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關(guān)鍵詞，組合查詢 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)664篇，其中有

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員將實際生產(chǎn)檢驗中出現(xiàn)的探傷不合格相控陣波形與便攜式A型超聲波探傷信號、酸浸低倍組織、光學(xué)顯微組織及掃描電鏡形貌等分析結(jié)果結(jié)合起來，建立不合格波形與缺陷的對照數(shù)據(jù)庫及系統(tǒng)的缺陷檢驗分析流程，這對缺陷的判定、不合格材料的分析及整改預(yù)防均有指導(dǎo)意義。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成，產(chǎn)品標(biāo)識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識的必須部分；生產(chǎn)標(biāo)識包括與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號、序列號、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識聯(lián)合使用，滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識別和記錄的需求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年7月18日至23日全省組織開展2022年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動，為了更好的幫助大家了解UDI，小編針對大家都比較關(guān)心的重點問題進(jìn)行了整理與解答，從基礎(chǔ)知識、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實施過程及步驟、數(shù)據(jù)庫使用、發(fā)碼機構(gòu)、后續(xù)應(yīng)用等方面幫助大家更好的了解UDI體系脈絡(luò)。今天和大家一起分享UDI科普問答90條，希望對小伙伴們有所幫助！

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

德國屬于歐盟成員國之一，在藥品監(jiān)管方面具有其特殊性及先進(jìn)性。本文通過檢索德國的法規(guī)文件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，概述了德國藥品監(jiān)管的法規(guī)體系、組織機構(gòu)和職責(zé)范圍。我國與德國的行政區(qū)域劃分方式和藥品監(jiān)管模式方面有許多相似點，2018年以來國家和地方藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行了新一輪的機構(gòu)改革和調(diào)整。本文期望通過對德國藥品監(jiān)管機構(gòu)及職能的介紹，為我國藥品監(jiān)管科學(xué)

2022/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗，多為單種溶出介質(zhì)、單點測定，方法有一定的局限性，對藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機構(gòu)都難以準(zhǔn)確評估醫(yī)療器械產(chǎn)品級的發(fā)展?fàn)顩r和未來趨勢。眾成數(shù)科利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨家數(shù)據(jù)，多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。本報告為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場測算報告系列第二期：中國生化分析設(shè)備市場測算報

2023/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享