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本文基于國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢數(shù)據(jù)庫對化妝品新原料備案信息進行了統(tǒng)計,并從新原料區(qū)域分布、工藝、功效、備案人等多維度分析了《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來我國化妝品新原料注冊備案情況。
2024/10/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,歐盟Eudra GMP數(shù)據(jù)庫更新了一則GMP不符合報告,由于一些可能導致最終生產(chǎn)的API 污染/交叉污染的主要GMP失敗,并且不能排除對患者安全的風險,因此將一般缺陷提出為嚴重缺陷。
2025/02/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
研究人員采用DESI-MSI檢測粉底液、防曬霜、護手霜等化妝品,建立了不同品牌、檔次化妝品的質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫,并用于不同檔次化妝品鑒別、化妝品中化學物質(zhì)鑒別、未知化妝品鑒別以及化妝品的真?zhèn)舞b別。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在通過深入挖掘并整理石榴在中藥民族藥標準及方劑數(shù)據(jù)庫中的信息,系統(tǒng)比較并分析石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律,揭示其異同點,為標準制修訂提供參考。
2025/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在此背景下,本研究聚焦2016 年化學藥品注冊分類改革后化學藥品2類,即改良型新藥的發(fā)展概況,利用數(shù)據(jù)庫分析2016~2024年的申報與審批數(shù)據(jù), 研究其趨勢與特征, 旨在為相關(guān)企業(yè)研發(fā)決策與監(jiān)管部門政策完善提供參考。
2026/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了SCIP數(shù)據(jù)庫,物品或復(fù)雜物品,誰需要向數(shù)據(jù)庫提交信息,供應(yīng)商應(yīng)提交什么信息,如何將信息提至SCIP數(shù)據(jù)庫,歐盟境外的物品供應(yīng)商是否要履行義務(wù)及SCIP通報與其他要求對比。
2022/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年4月15日,加拿大發(fā)布G/SPS/N/CAN/831/Add.1通報,通知2014年6月13日發(fā)布的G/SPS/N/CAN/831通報中關(guān)于葉菌唑的最大殘留限量建議值(PMRL)已于2015年4月2日生效并進入最大殘留限量數(shù)據(jù)庫
2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年12月8日,加拿大發(fā)布G/SPS/N/CAN/883/Add.1號通報,通知2014年10月2日發(fā)布的G/SPS/N/CAN/883通報中關(guān)于殺蟲劑氟吡呋喃酮(Flupyradifurone)的最大殘留限量建議值(PMRL)已于2015年11月25日生效并進入最大殘留限量數(shù)據(jù)庫
2015/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,澳大利亞維多利亞州政府通知從2019年10月1日起只認可RECS 認證體系中上傳到澳洲國家認證數(shù)據(jù)庫的安規(guī)證書。
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究擬結(jié)合本所研究人員親赴FDA展開的UDI調(diào)研情況,系統(tǒng)概述美國UDI系統(tǒng)實施的法規(guī)體系和組織架構(gòu)以及UDI系統(tǒng)項目推進情況,研討美國UDI系統(tǒng)的具體實施方案,分析UDI發(fā)碼機構(gòu)、全球UDI數(shù)據(jù)庫等美國特色的UDI系統(tǒng)實現(xiàn)方式,為我國開展和推進UDI實施工作提供借鑒和思路。
2020/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享