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FDA常用詞匯中英文，請收好！

2019/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA檢查員指導(dǎo)手冊CP 7356.002:藥品生產(chǎn)檢查程序

2019/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多人誤解了FDA在3月24日發(fā)布的關(guān)于口罩的應(yīng)急審批流程

2020/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首款可調(diào)節(jié)取栓支架—TIGERTRIEVER，獲FDA批準(zhǔn)

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合文獻(xiàn)講述了FDA和MHRA的OOS指南的7個(gè)不同點(diǎn)

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗(yàn)證的相關(guān)問題，F(xiàn)DA的回復(fù)。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IVD及其產(chǎn)品開發(fā)，同時(shí)闡述了FDA和NMPA注冊要求。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制藥公司在FDA檢查中涉及的清潔驗(yàn)證缺陷項(xiàng)

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了FDA、EMA、ICH和CDE對起始物料要求的異同。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享