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6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，自公布之日起施行，相較于2021版的423項產(chǎn)品，2025版共涉及445項產(chǎn)品。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 發(fā)布《API 檢查指南》，明確 API 生產(chǎn) CGMP 檢查范圍、流程及監(jiān)管策略，2025 年 9 月 2 日實施。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年10月，澳大利亞標準協(xié)會與新西蘭標準協(xié)會攜手發(fā)布了 AS/NZS CISPR 15:2025 標準。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年11月24日，歐盟官方日記正式公布新版外置電源生態(tài)設(shè)計要求法規(guī)(EU)2025/2052。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文解讀 2025 藥典線性驗證新增指標殘差圖，闡述其意義、評價方法，指出樣本量相關(guān)問題及平衡難點。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗菌株、操作流程及結(jié)果判斷標準。

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025版中國藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級成2025版呢，比如純化水檢驗由執(zhí)行2020版升級成執(zhí)行2025版。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年12月28日，法國政府在《官方公報》發(fā)布2025-1376號法令，宣布對2025-188號法律進行增補，自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)、進口、出口及銷售含PFAS（全氟與多氟烷基物質(zhì)）的化妝品、滑雪蠟、紡織品、鞋類及防水劑。

2026/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年11月21日，歐盟委員會發(fā)布指令 (EU) 2025/1802、 (EU) 2025/2363和 (EU) 2025/2364，更新歐盟RoHS指令附件Ⅲ中關(guān)于鋼合金、鋁合金、銅合金、高熔點焊料、電氣電子元件玻璃陶瓷中的鉛豁免條

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國際電工委員會（IEC）發(fā)布了家用電器標準IEC 60335-2-48:2021+A1:2025《家用和類似用途電器-安全-第2-48部分：商用電烤架和烤面包機的特殊要求》（合并版）。

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享