中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，歐盟委員會發(fā)布指南文件MDCG 2025-5，關(guān)于法規(guī)(EU) 2017/746下體外診斷醫(yī)療器械性能研究的問題與解答。讓我們一起來看看文件給我們解答了哪些疑問。

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將基于 MDCG 2025-5 官方文件的專業(yè)分析，從背景意義、核心內(nèi)容、關(guān)鍵更新、實(shí)操建議四大維度進(jìn)行深度解讀，助力 IVD 企業(yè)掃清性能研究合規(guī)障礙，高效推進(jìn)產(chǎn)品歐盟上市進(jìn)程。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10218-2025版的發(fā)布，及時解讀新版標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)與集成方案，將成為搶占國際市場、保障生產(chǎn)安全的關(guān)鍵舉措。

2025/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版，明確醫(yī)療器械生物學(xué)評價要求，含四大核心變化，聚焦安全與公平。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

規(guī)劃目標(biāo)是引導(dǎo)和促進(jìn)規(guī)劃實(shí)施的重要手段，是推動規(guī)劃落實(shí)努力的重要方向。為明確“制造強(qiáng)國”的任務(wù)和重點(diǎn)，《中國制造2025》綜合考慮未來國際發(fā)展趨勢和我國工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)基

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

貫徹落實(shí)新發(fā)展理念 編制好2025版《中國藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡述２０２５年版《中國藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行２０２５年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標(biāo)準(zhǔn)描述了醫(yī)療器械符號的使用。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡述2025年版《中國藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享