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本文介紹了GB 9706.1-2020版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化.

2022/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020對醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了新國標(biāo)GB 9706.1-2020對醫(yī)療器械注冊的影響。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020中熔斷器和過電流釋放器要求關(guān)注點。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月13日，國家藥監(jiān)局召開GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施工作推進(jìn)會，提出明確工作要求，督促落實各方責(zé)任，確保新版GB 9706.1及配套標(biāo)準(zhǔn)的實施工作平穩(wěn)有序。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗來說，GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)適用及2020版標(biāo)準(zhǔn)要求是熱門問題之一，我們將高頻問題匯總成文，供各朋友們參考使用。

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2008年6月25日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項的通知，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2018/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，對于GB 9706.1-2020及配套標(biāo)準(zhǔn)實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)實施的有關(guān)工作通告，以及兩篇對于通告的解讀，本文對通告及解讀內(nèi)容進(jìn)行了整理和匯總。

2023/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享