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YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年6月11日，國家標準委發(fā)布最新消息：GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》過渡期從原來的2020年7月1日延長至2021年7月1日。

2020/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布強制性國家標準《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血糖血壓監(jiān)測儀是否可僅執(zhí)行GB 9706系列？

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了新版GB 9706系列標準對有源醫(yī)療器械檢測和注冊的影響。

2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品級氨水的檢測標準GB 29201-2020《食品安全國家標準 食品添加劑 氨水及液氨》正式發(fā)布，并且于明年3月11號正式實施。本文介紹GB 29201-2020對食品級氨水，尤其是食品級液氨的檢測規(guī)定。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文解答 YY 9706.230-2023 重復性測試標準方差疑問，明確為樣本方差及相關(guān)要求。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《EN ISO 21420:2020防護手套 一般要求和測試方法》于2020年3月發(fā)布。該標準取代EN 420:2003+A1:2009。

2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】GB9706升版變更注冊，產(chǎn)品無變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗表了，還需要單獨做環(huán)境試驗嗎，需要環(huán)境試驗報告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對醫(yī)用負壓機 EMC 超標問題，分析升壓模塊與電機成因，通過濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標準。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享