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身兼多職違反GMP嗎？

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點(diǎn)。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版藥品GMP指南啟動(dòng)重新修訂

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP知識手冊匯總（GMP管理人員必備）

2019/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)及GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查清單。

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多個(gè)部門經(jīng)理承認(rèn)文件倒簽日期，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)缺乏權(quán)限控制和審計(jì)追蹤.

2024/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計(jì)，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信：審計(jì)追蹤審核未包含Empower消息中心的警告和報(bào)錯(cuò)信息，以及微生物檢測、氣流研究和投訴缺陷

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GMP認(rèn)證待包裝中間產(chǎn)品的管理

2015/12/20 更新 分類：其他 分享