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GMP的分類

2015/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP檢查要點(diǎn)

2018/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP取樣。

2023/09/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文整理了數(shù)據(jù)可靠性的典型缺陷以及自查/審計(jì)過(guò)程的檢查清單

2019/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌制劑生產(chǎn)用免洗物料的供應(yīng)商審計(jì)范圍包括哪些內(nèi)容？

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前作為藥品B證企業(yè)來(lái)說(shuō)，省局檢查越來(lái)越嚴(yán)格。經(jīng)過(guò)多此的現(xiàn)場(chǎng)檢查，匯總省局老師關(guān)注的重點(diǎn)以及歷次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)受托生產(chǎn)方現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)中現(xiàn)場(chǎng)需關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行詳述。

2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了在迎接FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)前的相關(guān)準(zhǔn)備工作及一次性通過(guò)檢查的經(jīng)驗(yàn)分享。

2021/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的審計(jì)跟蹤審查包括哪些內(nèi)容？

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025藥包材GMP與藥品GMP的主要差異、新增要點(diǎn)與實(shí)施指引。

2025/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要匯總了GMP審查要點(diǎn)。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享