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本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。
2023/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP體系下制藥企業(yè)的CAPA流程與實施。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了制藥車間GMP檢測項目要求:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
2024/10/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
原料藥恢復(fù)生產(chǎn)是否需要GMP符合性檢查?
2024/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 15378 - 藥包材GMP內(nèi)審員培訓(xùn)課程
2024/11/12 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
GMP潔凈室HVAC系統(tǒng),是否可以在夜間關(guān)閉?
2024/11/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了GMP文件管理體系在生產(chǎn)車間實際運用。
2024/11/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
GMP機構(gòu)與人員缺陷案例
2025/02/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
質(zhì)量部門對碎紙機銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監(jiān)督管理
2025/02/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享