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GMP I 體外診斷試劑生產(chǎn)人員的檢查

2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

WHO發(fā)布《清潔驗(yàn)證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗(yàn)證的相關(guān)問題，F(xiàn)DA的回復(fù)。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編匯總了2021年遼寧省局現(xiàn)場(chǎng)檢查的問題，提供參考，自查，如有缺陷，盡快整改。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文部分列出了許多公司在進(jìn)行偏差管理時(shí)常犯的錯(cuò)誤。

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺談如何運(yùn)用QbD理念在公司組織與實(shí)施培訓(xùn)工作。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認(rèn)證。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO發(fā)布了新的技術(shù)報(bào)告TRS1060。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享