中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文總結(jié)了ICH基礎(chǔ)知識(shí)相關(guān)問答。

2021/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局將推動(dòng)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在中國(guó)全面實(shí)施，以下是目前在中國(guó)已實(shí)施的ICH指導(dǎo)原則匯總。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了FDA、EMA、ICH和CDE對(duì)起始物料要求的異同。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ICH發(fā)布實(shí)施報(bào)告，65個(gè)指導(dǎo)原則在中國(guó)NMPA落地實(shí)施。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新版ICH Q9《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥品ICH12上市后既定條件變更對(duì)比差異與建議。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH Q11：原料藥中起始物料指認(rèn)問答

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH Q3A最新版本距今快15年了，具體內(nèi)容和要求，已經(jīng)很清晰明朗了。小編覺得ICH Q3A的精髓是雜質(zhì)閾值的規(guī)定，和實(shí)際工作息息相關(guān)。

2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了中國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)臨床資料要求的歷史、提出中國(guó)實(shí)施 ICH M4E 的特殊考慮并對(duì)中國(guó)實(shí)施 ICH M4E 過程中面臨的問題及應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行分析和討論，供業(yè)界在撰寫藥物臨床申報(bào)資料時(shí)參考。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享