您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文將重點分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差異，并探討這些差異可能對醫(yī)用電氣設備設計、檢測等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的影響
2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標準YY 0505-2012即將開始實施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標準IEC 60601-1-2：2007作一詳細比較。
2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設備電磁兼容性的標準。該標準是對IEC 60601-1-2 標準的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設備造成干擾。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著科學技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)用電氣設備的應用范圍和領(lǐng)域越來越廣泛，對其使用風險的控制是電氣安全標準的主要目標。醫(yī)用電氣設備的可用性是指預期用戶在預期使用場景下正常使用設備時，保證該設備安全有效使用的用戶接口易用特性，與醫(yī)用電氣設備能否被安全有效使用密切相關(guān)。文章通過對IEC60601-1電氣安全標準部分條款的舉例，分析了安全標準中對產(chǎn)品可用性的幾類要
2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標準YY 0505-2012即將開始實施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標準IEC 60601-1-2：2007作一詳細比較。以供國內(nèi)廠家在產(chǎn)品設計時進行參考，使得產(chǎn)品可同時滿足國內(nèi)國際規(guī)范的要求。
2018/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫(yī)用電氣設備的設計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前，其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念，對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。
2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺達變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機按照技術(shù)參數(shù)進行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當此醫(yī)療器械的變頻器啟動的時候，將出現(xiàn)嚴重的電磁干擾，會導致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標 YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進行EMC整改，找到曾工進行特別加急處理。
2025/06/08 更新 分類：檢測案例 分享
歐洲醫(yī)療電氣設備安全規(guī)范的修訂版本: EN 60601-1/A12:2014已經(jīng)在2014年十月正式公告。
2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹RoHS認證中的IEC63000與IEC62321標準的聯(lián)系與區(qū)別。
2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了REACH、EPA、IEC最新環(huán)保法規(guī)動態(tài)。
2021/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
