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GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對(duì)比.

2025/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正如您所期望的那樣，醫(yī)療保健行業(yè)的管理非常嚴(yán)格，需要遵守許多指導(dǎo)性原則和標(biāo)準(zhǔn)。IEC 60601被認(rèn)為是該監(jiān)管框架的基本組成部分，它包括了所有與醫(yī)療環(huán)境中使用的電氣設(shè)備相關(guān)的一系列標(biāo)準(zhǔn)

2018/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為第一個(gè)引入風(fēng)險(xiǎn)管理概念的安全標(biāo)準(zhǔn)，IEC 60601-1第三版標(biāo)準(zhǔn)在今年8月迎來(lái)了它的終期修訂（以下簡(jiǎn)稱3.2版）（按照IEC的規(guī)則，標(biāo)準(zhǔn)的版本只可以進(jìn)行兩次技術(shù)修訂。再次進(jìn)行技術(shù)修訂應(yīng)升級(jí)主版本號(hào)）。

2020/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在ME設(shè)備中，充電或放電時(shí)可能從電池罩殼有氣體逸出時(shí)，應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)以避免因氣體積聚而導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)和阻止可能的點(diǎn)燃。

2021/04/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了運(yùn)動(dòng)部件卡住、斷開(kāi)和短路電動(dòng)機(jī)的電容、電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。

2021/05/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1插頭放電的要求總結(jié)

2021/05/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1，IEC 60335-1中對(duì)接地阻抗（電阻）的要求。

2021/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測(cè)試項(xiàng)目如下： 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1將基本性能描述為實(shí)現(xiàn)免于不可接受風(fēng)險(xiǎn)所必需的性能。本文旨在解釋該標(biāo)準(zhǔn)的含義以及這種基本性能與基本安全有何不同。我們還將查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解釋表1。

2022/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡(jiǎn)稱 3.2 版) ，已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進(jìn)入到了審查的階段。本文將重點(diǎn)介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異，以協(xié)助制造商提前準(zhǔn)備。

2021/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享