您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標準是治療呼吸機專用要求
2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版ISO10993-18標準的更新和意義，對于標準的解讀
2020/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了ISO 14971:2019對于生產和生產后活動的具體要求。
2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號。
2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調系統(tǒng)相關國際法規(guī)指南進行了匯總。
2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械新法規(guī)MDR，ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應關系圖及CE技術文檔內容。
2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了ISO 13485:2016質量體系文件標準要求變化及MDSAP在編寫文件過程中需要關注的“過程”。
2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現今，面向汽車應用、以功能安全為重點的產品支持開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)，可提供經過認證的功能安全資源來滿足ISO 26262要求。
2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了QSMR和QSR有何不同、FDA建議協調QSR 820和ISO 13485的原因及QSR 820向 ISO 13485 過渡，對醫(yī)療器械制造商意味著什么等內容。
2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國際標準化組織ISO制定了醫(yī)療器械風險管理的ISO 14971標準，以提供全面的框架和指南，并幫助制造商識別、評估、減輕醫(yī)療器械全生命周期的相關風險。
2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
