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采用現(xiàn)行GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測(cè)試方法和ISO 14644-1: 2015 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境分別對(duì)同一潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測(cè)，針對(duì)得到的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

塑料ISO標(biāo)準(zhǔn)匯總

2015/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-11:2017全身毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀

2018/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 13485: 2016的三年過(guò)渡期于上周四（2月28日）正式結(jié)束。

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸類醫(yī)療設(shè)備ISO18562標(biāo)準(zhǔn)系列解讀。

2022/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485 質(zhì)量體系常見問(wèn)題答疑匯總

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何給產(chǎn)品選擇ISO12944涂層體系。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO13485 （GB/T 42061） 認(rèn)證過(guò)程解讀

2023/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)解讀ISO16750-2（2023）版本的新要求

2024/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 14971十大風(fēng)險(xiǎn)管理錯(cuò)誤

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享